上海迪冉郸城制药有限公司成立于2010年3月，坐落于上海张江高科技园区，是一家集研发、生产、销售于一体的现代化高新技术制药企业。公司注册资本1.2亿元人民币，现有员工485人，其中研发人员占比超过30%，拥有博士、硕士等高级专业技术人才120余人。
公司专注于化学药品原料药、制剂的研发与生产，主要产品涵盖抗感染药物、心血管系统药物、神经系统药物、抗肿瘤药物等领域。我们始终坚持以科技创新为核心，以质量安全为根本，建立了完善的质量管理体系，先后通过了中国NMPA、美国FDA、欧盟EDQM等国际权威机构的认证。
迪冉制药秉承"诚信、创新、责任、共赢"的核心价值观，致力于成为国际一流的制药企业。我们与国内外多家知名科研院所、医疗机构建立了长期稳定的合作关系，不断推进新药研发和技术创新。公司拥有自主知识产权专利48项，承担国家和省部级科研项目26项，荣获"国家高新技术企业"、"上海市科技小巨人企业"、"浦东新区研发机构"等多项荣誉称号。
获取更多信息
上海迪冉郸城制药有限公司正式成立，注册资本5000万元人民币，专注于化学原料药研发。
公司第一生产基地在张江高科技园区建成投产，通过中国GMP认证。
获得"国家高新技术企业"认定，首个自主创新药物获得临床批件。
公司通过美国FDA现场检查，产品开始进入国际市场。
第二生产基地建成投产，产能扩大3倍，通过欧盟EDQM认证。
荣获"上海市科技小巨人企业"称号，研发中心升级为省级企业技术中心。
公司首个创新药"迪瑞宁"获批上市，填补国内该领域空白。
加快国际化布局，与多家跨国药企建立战略合作，拓展全球市场。
迪冉制药专注于四大核心业务板块，为全球医疗机构和患者提供全面的医药解决方案
专注于高难度化学合成原料药、专利到期药物原料药的研发与生产，拥有国际领先的合成工艺和质量控制体系。
涵盖片剂、胶囊剂、注射剂、颗粒剂等多种剂型，致力于开发高质量、高生物利用度的创新制剂。
聚焦抗肿瘤、心血管、神经系统等重大疾病领域，开展1.1类新药研发，多个项目处于临床研究阶段。
产品已注册并销往全球30多个国家和地区，建立了完善的国际注册和市场营销网络。
迪冉制药拥有丰富的产品管线，覆盖多个治疗领域，满足不同临床需求
涵盖抗生素、抗病毒、抗真菌等多个类别，包括头孢类、喹诺酮类、大环内酯类等系列产品，用于治疗各种细菌和病毒感染性疾病。
包括降压药、降脂药、抗凝药等，用于治疗高血压、冠心病、心力衰竭、心律失常等心血管疾病，改善患者生活质量。
包括细胞毒性药物、靶向治疗药物、免疫调节剂等，用于治疗各种实体瘤和血液系统肿瘤，提高治疗效果和患者生存率。
迪冉制药在产品研发和生产方面拥有显著的技术优势。我们采用国际先进的生产设备和工艺技术，建立了完善的质量控制体系，确保每一批产品都符合最高质量标准。公司原料药生产采用绿色合成工艺，减少环境污染，提高原子经济性；制剂生产采用先进的固体分散技术、微丸包衣技术、缓控释技术等，提高药物生物利用度和患者依从性。所有生产线均实现了自动化控制和信息化管理，确保生产过程的可追溯性和一致性。
公司注重知识产权保护，已申请国内外专利86项，其中发明专利58项，已授权专利48项。我们与上海交通大学、复旦大学、中国科学院上海药物研究所等知名科研机构建立了长期合作关系，共同开展新药研发和技术攻关。目前，公司在研项目24个，其中1.1类新药3个，2类改良型新药8个，仿制药13个，形成了良好的产品梯队和研发管线。
迪冉制药始终将研发创新作为企业发展的核心驱动力，建立了完善的研发创新体系。公司研发中心占地面积8000平方米，拥有先进的仪器设备500多台套，包括高效液相色谱仪、气相色谱仪、质谱仪、核磁共振仪等高端分析仪器，以及中试生产线、制剂研究实验室、药理毒理实验室等完备的研发设施。
研发团队由120多名专业技术人员组成，包括博士15人、硕士68人，涵盖药物化学、药剂学、药物分析、药理学、临床医学等多个学科领域。团队核心成员具有多年海外留学或跨国药企工作经验，拥有丰富的新药研发经验和国际视野。
公司坚持"仿创结合"的研发策略，一方面积极开展仿制药质量和疗效一致性评价工作，确保已上市产品质量与疗效与原研药一致；另一方面加大创新药物研发投入，聚焦抗肿瘤、神经系统疾病、代谢性疾病等重大疾病领域，开发具有自主知识产权的创新药物。
了解研发合作
质量是迪冉制药的生命线，我们建立了从原料采购到产品上市的全过程质量控制体系
公司已通过中国NMPA的GMP认证、美国FDA现场检查、欧盟EDQM认证、日本PMDA认证，产品质量符合国际标准。
从原料采购、生产过程、包装储存到产品放行，实施全过程质量控制，确保每一环节都符合标准要求。
配备国际先进的分析检测设备，采用严谨的检验方法，确保产品各项指标符合质量标准要求。
迪冉制药建立了完善的质量管理体系，覆盖所有生产环节和职能部门。质量保证部独立于生产部门，直接向总经理汇报，确保质量决策的独立性和权威性。公司制定了严格的质量标准和操作规程，所有员工都接受系统的质量培训，牢固树立"质量第一"的意识。
我们采用国际先进的质量风险管理方法，对生产全过程进行风险评估和控制。定期开展内部审计和供应商审计，确保质量体系持续有效运行。公司实验室通过了CNAS认证，检测数据具有国际互认性。所有产品都建立了完整的质量档案，实现从原料到成品的全过程可追溯。
迪冉制药积极参与国内外药典标准的制定和修订工作，跟踪国际药品监管动态，确保产品质量标准始终处于行业领先水平。公司建立了完善的不良反应监测和报告制度，密切跟踪产品上市后安全性信息，及时采取风险控制措施，保障患者用药安全。
了解迪冉制药最新发展动态和行业资讯
近日，公司自主研发的1.1类创新药"迪瑞宁"获得国家药品监督管理局批准上市，该药物用于治疗晚期非小细胞肺癌，临床试验显示显著疗效和良好安全性。
2023年8月15日
经过严格现场检查，迪冉制药顺利通过欧盟药品质量管理局的复认证，标志着公司质量管理体系持续符合欧盟GMP标准，为产品进入欧洲市场奠定基础。
2023年6月22日
公司与上海交通大学药学院签署战略合作协议，共建"创新药物研发联合实验室"，聚焦抗肿瘤新药研发，加速科技成果转化。
2023年5月10日
随着全球人口老龄化和疾病谱的变化，医药行业正面临前所未有的发展机遇。中国医药市场已成为全球第二大市场，国家政策大力支持医药创新，加快新药审评审批，为制药企业创造了良好的发展环境。迪冉制药将抓住这一历史机遇，加大研发投入，加快国际化步伐，力争在"十四五"期间实现跨越式发展。
未来五年，公司计划投资5亿元人民币建设新的研发中心和生产线，重点发展生物药和高端制剂。同时，我们将进一步加强国际合作，与跨国药企开展战略合作，引进先进技术和管理经验，提升企业核心竞争力。公司计划在2025年前实现年销售额突破20亿元人民币，成为国内领先、国际知名的制药企业。
迪冉制药将始终坚持"以患者为中心"的理念，致力于研发和生产高质量、可负担的医药产品，为改善人类健康、提高生命质量做出贡献。我们将积极履行企业社会责任，参与公益事业，回馈社会，实现企业与社会的和谐发展。
欢迎与我们联系，了解产品信息或洽谈合作
